美国梅奥诊所Alix临床医学院Ma等报告，降级辅助放射治疗(DART)毒性更低，部分HPV相关口咽鳞状细胞癌患者可获得类似的肿瘤学结局。(2021 ASTRO年会. 摘要号LBA1)

Ⅲ期试验入组194例HPV相关口咽鳞状细胞癌患者(中位年龄59.4岁，89%为男性)，其中59%患有累及结外(ENE)的疾病。所有患者均接受了经口机器人手术(TORS)联合切缘阴性的颈部清扫术。患者以2︰1的比例随机接受DART(多西他赛 15 mg/m2 d1、8;标危患者接受30 Gy/1.5 Gy，每天两次;ENE患者接受36 Gy/1.8 Gy，每天两次)或SOC(60 Gy，加或不加顺铂)。

结果显示，SOC组和DART组患者的2年OS率中位值分别为97.0%和96.1%;其中ENE阴性患者的分别为90.9%和100%，ENE阳性患者的分别为100%和93.4%。总人群2年无局部区域复发生存(RFS)率为97.9%，SOC组为95.5%，DART组为95.5%;ENE阴性者的分别为93%和100%，ENE阳性者的分别为100%和92.2%。

DART组和SOC组3个月时≥3级放疗相关不良事件发生率分别为1.6%和7.1%(P=0.058)，两组的管饲率分别为1.6%和27.4%(P<0.0001)，从基线到1个月的吞咽功能变化中位评分分别为-0.3和-2.6(P=0.0155)，EORTC-HN疼痛评分分别为-8.6和2.5。

DART组和SOC组的2年PFS率分别为86.5%和95.1%;标危患者(无ENE)的PFS率相似，分别为97.6%和93.3%;ENE阳性者的分别为78.9%和96.2%。DART方案对ENE亚组的无进展生存期(PFS)改善较差。pN2期亚组分析显示，DART和SOC方案治疗的2年PFS率分别为42.9%和100%。

有研究者质疑了该数据的普遍性，认为TORS手术需要在高度专业化的高体量的中心开展，而评估切缘和ENE状态也需要高水平的专业知识，每天两次大分割放疗也可能具有挑战性。

(编译 何思成)