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局部进展或远处转移的胃或胃食管连接部癌

作者： 来源： 发布时间：2013-10-11

一项Ⅱ期随机对照临床研究评估了PEP02（脂质体包被伊立替康）用于局部进展或远处转移胃癌或胃食管连接部癌患者二线治疗的安全性及有效性。（Ann Oncol. 2013年2月13日在线版）

入组对象为一线治疗失败的局部进展或远处转移患者，随机接受PEP02 120 mg/m2或伊立替康 300 mg/m2 或多西他赛 75 mg/m2，每3周重复。主要终点为客观反应率（ORR）。

每组各纳入44例患者，共124例患者可评估客观反应率。结果显示，在ITT分析人群中，PEP02组、伊立替康组和多西他赛组的ORR分别为13.6%（6/44例），6.8%（3/44例）和15.9%（7/44例）。各组间无进展生存时间和总生存时间相似。

常见的3~4度不良反应为腹泻，PEP02组和伊立替康组的腹泻发生率分别为27.3%和18.2%。该研究结果显示，PEP02组的客观反应率与多西他赛组相似，并在数值上优于伊立替康组。

化疗在胃癌二线治疗的价值已被多项大型Ⅲ期临床研究证实， 其中伊立替康是常用的二线用药，与WJOG4007研究中伊立替康组客观反应率（13.6%）相比，PEP02并无明显优势。因此，PEP02在晚期胃癌治疗中的价值仍需扩大样本验证。

（编译 周尘飞 审校 张俊）


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