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一线治疗MCL 阿可替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗有临床获益

作者： 来源： 发布时间：2025-05-28

美国MD Anderson癌症中心Wang等报告，一线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）患者时，阿可替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗显著改善了无进展生存期（PFS），且该联合方案获得了毒性可控的临床获益。（J Clin Oncol. 2025年5月1日在线版）

一线应用Bruton酪氨酸激酶抑制剂伊布替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗方案延长了MCL患者的PFS，但可能由于毒性问题而未能改善总生存期。一项针对慢性淋巴细胞性白血病的头对头研究显示，阿可替尼比伊布替尼更有效且毒性更低，因此可能对MCL产生更好的结果。

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该研究纳入≥65岁的、初治的MCL患者，给予阿可替尼（100 mg bid）或安慰剂（直到疾病进展或出现不可耐受的毒性事件），同时均联用6个周期的苯达莫司汀（90 mg/m2 d1、2）和利妥昔单抗（375 mg/m2 d1），然后有应答的患者接受利妥昔单抗维持治疗2年。研究允许在疾病进展时交叉使用阿可替尼。主要终点是独立审查委员会评估的PFS。次要终点包括总缓解率和总生存期。

结果显示，总共有598例患者被随机分组，每组299例。中位随访44.9个月时，联用阿可替尼组和联用安慰剂组患者的中位PFS分别为66.4个月和49.6个月（HR=0.73，95%CI 0.57~0.94，P=0.0160）。所有亚组都有获益，包括那些具有高危特征的亚组。联用阿可替尼组和联用安慰剂组的总缓解率分别为91.0%和88.0%，完全缓解率分别为66.6%和53.5%，总生存期没有显著差异（HR=0.86，95%CI 0.65~1.13，P=0.27），≥3级不良事件发生率分别为88.9%和88.2%。

（编译 叶儒）


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